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电玩城捕鱼:乐城先行区在全国率先开展的临床真实世界数据应用试点

时间:2022/1/10 17:06:55   作者:   来源:   阅读:4   评论:0
内容摘要:面对来势汹汹的新一轮疫情,驻秘鲁使馆提醒广大在秘中国公民务必继续保持高度警惕,切实做好防疫工作,保证自身及亲友的健康安全:  一、继续严格做好个人防护,保持良好的个人卫生习惯,正确使用口罩、酒精等防护用品。最大程度减少不必要的外出,避免前往人员密集场所,避免聚...

  耕好真实世界数据研究“试验田”

  乐城先行区在全国率先开展的临床真实世界数据应用试点,为国际创新药械加速进入中国市场提供“绿色通道”。截至目前,乐城先行区真实世界研电玩城捕鱼究先后推动3款创新药械产品在中国获批上市,包括青光眼引流管、飞秒激光眼科治疗系统、普拉替尼。

  自乐城真实世界研究试点工作开展以来,共有22个产品列入真实世界数据应用试点品种,其中药品8个,主要集中在肿瘤用药、罕见病用药等领域;医疗器械14个,主要为眼科、耳科等创新性产品。

  1月7日,海南省临床真实世界数据研究平台(一期)项目通过初步验收,进入试运行阶段。该平台包含数据采集治理平台、真实世界研究应用平台等六大模块,实现药品医疗器械产品从注册到上市后不良反应监测全生命周期的信息化监管。

  乐城先行区管理局副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝表示,开展临床真实世界数据应用试点工作,为国家药品医疗器械审评审批制度改革提供新的解决途径,也吸引更多国际药械厂商与乐城先行区合作。去年1—10月,有38家国际企业97个医疗器械申请真实世界应用试点,有23家国际企业48个药品申请真实世界应用试点。

  “医疗特区”之“特”,“特”在以制度集成创新为抓手,持续探索出的多个全国首创,惠及更多中国民众。顾刚称,乐城先行区未来将加快“医教研”一体化发展,逐步打造成国际医疗旅游目的地,成为国人“大病不出国”的主要医疗服务平台。


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